Prüfingenieur für aktive Medizinprodukte (m/w/d)
Die SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH ist ein 1992 gegründetes Familienunternehmen mit aktuell 170 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Wir sind ein Komplettanbieter für die Prüfung und Zertifizierung von Produkten sowie für die Zertifizierung von Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungs-Systemen. Wir prüfen und zertifizieren unabhängig und neutral.
Wir suchen für die Erweiterung unseres Geschäftsbereiches Medizinprodukte einen
Prüfingenieur für aktive Medizinprodukte (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Durchführung von Prüfungen an Medizinprodukten
Erstellung von Prüfprotokollen
- Wahrnehmung von Kundenterminen
Sie bringen mit:
abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik, auch Elektrotechnik, Informatik, Physik/Biophysik
einschlägige Erfahrung im Bereich der Medizinprodukte-Herstellung, (bei Produzenten, wissenschaftliche Einrichtungen, Laboratorien o.ä.)
vorzugsweise klinische Erfahrung
Kenntnisse der Normen DIN EN ISO 60601-1:2007 oder 2013
Kenntnisse im Risikomanagement in Bezug auf DIN EN ISO 14971 sowie Grundkenntnisse in Biokompatibilität und der dafür anzuwendenden Normenreihe DIN EN ISO 10993-xx
Grundkenntnisse im Medizinproduktegesetz (MPG) und der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
hohe Kommunikationsbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
sicheres und engagiertes Auftreten
Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Klingt interessant?
Dann freuen wir uns, Sie kennen zu lernen. Senden Sie Ihre aussagefähigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung an:
SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Frau Claudia Santaigo Pérez
Burgstädter Straße 20
09232 Hartmannsdorf